Läkemedelsverket förbjuder

kosttillskott med Viagra-effekt

Läkemedelsverket har beslutat förbjuda Viamax AB i Bromma att sälja kosttillskottet Viamax Pure Power. Anledningen är att produkten visat sig innehålla en Viagra-liknande substans. Om bolaget inte upphör med sin försäljning inom två veckor väntar ett vite om en halv miljon kronor.

– Den här produkten innehåller en variant av en läkemedelssubstans som finns i Viagra. Sådant ska inte förekomma i kosttillskott, säger Maria Gustafsson, utredare, Enheten för kontroll av narkotika och olaglig läkemedelshantering.

Viamax AB å andra sidan hävdar att man blivit utsatta för piratkopiering och att Läkemedelsverket tagit ett förhastat beslut.

– Vi är dömda utan att ha kunnat yttra oss, säger Peter Ackerfeldt, vd i Viamax AB.

Läkemedelsverket beslutade om förbudet efter det att tyska myndigheter i april upptäckt tabletter med Viamax Pure Power som innehöll 25 milligram dithiodesmetylcarbodenafil som är en analog till Sildenafil, den aktiva substansen i bland annat det potenshöjande medlet Viagra.

Den höga halten dithiodesmetylcarbodenafil gör att Läkemedelsverket anser att Viamax Pure Power måste klassificeras som ett Läkemedel. Dessutom fanns substansen inte med i innehållsförteckningen på den förpackning med Viamax Pure Power som testades i Tyskland.

Enligt Läkemedelsverket finns det risker med dithiodesmetylcarbodenafil. Framför allt vet man inte exakt vilka biverkningar substansen kan ge.

– Vi vet inte exakt vilken effekt den här molekylen har. De kan vara så att en liten biverkning hos Sildenafil till exempel blir starkare med den här molekylen, säger Maria Gustafsson.

– Man får anta att den har en liknande effekter som Viagra. Då är det särskilt riskfyllt för folk som tar vissa läkemedel och som har hjärt- och kärlbesvär.

Maria Gustafsson tror att tillverkaren av Viamax Pure Power med dithiodesmetylcarbodenafil medvetet kan ha försökt försvåra för myndigheterna att upptäcka att pillret har en effekt som liknar Sildenafil.

– Dithiodesmetylcarbodenafil finns inte godkänd någonstans i världen. Det här har man gjort för att göra den lite svårare upptäcka vid analys. Det är inte helt ovanligt att det finns läkemedelsubstanser i sådana här potensmedel som är odeklarerat.

Vad tycker du om Viamax AB:s agerande?

– Det är inte första gången det här bolaget har sålt kosttillskott med odeklarerade läkemedelsubstanser. Det är inte seriöst. Man måste deklarera vad det är man säljer, säger Maria Gustafsson.

Peter Ackerfeldt är bestört över Läkemedelsverkets beslut och hävdar att den förpackning med Viamax Pure Power som de tyska myndigheterna hittade dithiodesmetylcarbodenafil i helt enkelt var förfalskad.

– Vi hävdar att det är någon som har stoppat i något som spetsat vår produkt. Det är enkelt att göra. Den är inte förseglad utan det är bara en kartong som man kan stoppa i vad som helst. De har sedan sålt under vårt varumärke.

Viamax AB säljer medel som används inom ”lust-industrin”. Förutom Viamax Pure Power som står för cirka 20 procent av omsättningen, säljer bolaget bland annat glycerinfritt glidmedel. De största kunderna är enligt uppgift hälsokostbutiker, ”lustbutiker”, samt Gymgrossisten.

Peter Ackerfeldt är kritisk till Läkemedelsverkets förbud. Viamax Pure Power tillverkas enligt honom av en leverantör i Kalifornien som uppfyller alla krav som den amerikanska livsmedelsmyndigheten, FDA, ställer. Dessutom har man en omfattande egenkontroll av sina produkter i Sverige.

– Det rör sig om analoger till läkemedelsubstanser som har hittats i Tyskland. Vi har inte ens fått ett batchnummer. Vi står själva väldigt frågande eftersom vi har produktion under kontrollerade former.

Varför tror du att någon blandat i dithiodesmetylcarbodenafil i er produkt?

– Det är väldigt populärt att i den här typen av produkter gömma in någon verksam läkemedelssubstans för att öka på effekten. Det finns folk som har kopierat våra produkter i stor utsträckning i Europa och övriga världen och hävdat att de heter Viamax. Det har vi har meddelat Läkemedelsverket.

– Vi är ett svenskt företag som har en design som är uppmärksammad i hela Europa och står för kvalitet. Det hade varit rena självmordet för oss att använda oss av sådana genvägar.

Peter Ackerfeldt berättar att Viamax själva låtit analysera förpackningar med Viamax Pure Power hos det oberoende laboratoriet Eurofins i Lidköping. Enligt det resultat som FoodMonitor fått ta del av hittades ingen dithiodesmetylcarbodenafil.

– Vi testade en stor sändning av produkten. Vi hittade ingenting. Därför motsätter vi oss Läkemedelsverkets förbud, säger han.

Viamax AB har engagerat en advokat för att försöka få myndighetens förbud upphävt.

HÅKAN FRISELL

FoodMonitor-Fakta:

Viamax AB.

Omsättning: 6.9 Mkr (2010).

Resultat före skatt: 811 000 kronor.

Antal anställda: 5.

Foto: Viamax AB.